O ograniczeniach w zakresie tego, jakie leki mogą być stosowane w ramach RTDL, czasu trwania terapii oraz procedury finansowania tych terapii.

Aktualnie, na rynku farmaceutycznym istnieje wiele technologii lekowych w zakresie których nie są jeszcze podejmowane decyzje refundacyjne. Dla pacjentów takie innowacyjne technologie są często ostatnią szansą na ratowanie życia.